NiQuitin Fase 3 Nicotina 7 mg/24 h 7 Cerotti Transdermici

Cerotti transdermici contenente 36 mg di nicotina e rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore.

Indicazioni terapeutiche

Niquitin Cerotti è indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio associato alla cessazione del fumo. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, il farmaco deve essere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale.

Dosaggio e posologia

Niquitin Cerotti devono essere utilizzati come di seguito indicato. Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina trandermica devono desiderare di smettere di fumare.

Durante un tentativo di smettere, fumare potrebbe comportare una ricaduta. Durante l'utilizzazione dei cerotti transdermici non si deve fumare. Non deve essere assunta contemporaneamente nessun'altra forma di nicotina. Si consiglia l'utilizzo del farmaco unitamente ad una terapia di supporto comportamentale, poichè tale associazione ha dimostrato di apportare notevoli benefici nell'ambito della terapia per la cessazione del fumo.

• Adulti (inclusi gli anziani):  applicare una volta al giorno, alla stessa ora e preferibilmente appena svegli, sulla cute rasata, pulita ed asciutta e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore. 
• Adolescenti (12-17 anni): si devono seguire le istruzioni succitate, ma si devono usare i cerotti solo per 12 settimane in totale. Se sente la necessità di usare NiQuitin per più di 12 settimane, chieda consiglio al personale sanitario.

Applicare subito dopo la rimozione dal sacchetto protettivo. Evitare l'applicazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo NiQuitin applicato su una zona cutanea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per piu' di 24 ore. Si può riutilizzare la stessa zona cutanea dopo 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. 

Tuttavia si consiglia l'uso per 24 ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desiderio mattutino di fumare. La terapia normalmente inizia con l'applicazione di un cerotto da 21 mg e in seguito viene ridotta secondo il seguente schema di trattamento:

• Dosaggio durata prima fase: NiQuitin 21 mg per le prime 6 settimane;
• Seconda fase: NiQuitin 14 mg per le 2 settimane seguenti;
• Terza fase: NiQuitin 7 mg per le ultime 2 settimane.

Si raccomanda ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dose utilizzando il cerotto da 7 mg per le 2 settimane finali. I soggetti che utilizzano il prodotto e soffrono di eccessivi effetti collaterali, che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg. Tale dosaggio deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passare all'uso di NiQuitin 7 mg per 2 settimane.

Se i sintomi persistono chiedere consiglio ad un medico. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o per quei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato) e non estendersi oltre. Comunque, i soggetti che continuano o riprendono a fumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con il farmaco.

Sovradosaggio

Se usa contemporaneamente più di un cerotto, può iniziare ad avere nausea, capogiri e malessere. Rimuova tutti i cerotti e lavi e asciughi la pelle solo con acqua (senza sapone). Si rivolga immediatamente ad un medico o al pronto soccorso di un ospedale. 

Controindicazioni

• Il medicinale è controindicato nei soggetti con ipersensibilità al sistema transdermico, al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Il farmaco non deve essere utilizzato dai non-fumatori, dai fumatori occasionali e dai bambini.
• Il prodotto non deve essere utilizzato in pazienti con recente infarto miocardico, angina pectoris instabile o in peggioramento, angina di Prinzmetal, grave aritmia cardiaca o recenti accidenti cerebrovascolari.

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi raccomandate, NiQuitin non ha causato effetti indesiderati gravi. Smettere di fumare di per sé può dar luogo ad alcuni sintomi come debolezza, capogiri, mal di testa, tosse e sintomi simil-influenzali. Anche sintomi quali cambiamenti d’umore, insonnia, depressione, irritabilità, ansia, sonnolenza, irrequietezza, nervosismo, incapacità a concentrarsi e disturbi del sonno possono essere correlati ai sintomi da astinenza conseguenti la sospensione del fumo.

Gravidanza e allattamento

Gli effetti nocivi della nicotina sulla salute della madre e del feto sono stati chiaramente stabiliti. Questi includono un basso peso corporeo alla nascita, un aumento del rischio di aborto spontaneo ed un aumento della mortalità perinatale. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia con il farmaco, e non si può escludere che sia stato un fattore contribuente.

Le donne fumatrici gravide devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del farmaco. Durante l'allattamento l'uso di medicinale deve essere evitato. La nicotina passa liberamente nel latte materno.

Le pazienti devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del prodotto.

Avvertenze speciali

Nota di sicurezza per i bambini: la quantità di nicotina tollerata dai fumatori adulti puo' produrre sintomi di avvelenamento e può dimostrarsi fatale se il farmaco viene applicato o ingerito dai bambini.  Anche i cerotti usati contengono quantità di nicotina residua sufficiente per essere nociva per i bambini.

Sicurezza nel maneggiamento: il medicinale è potenzialmente un irritante cutaneo e può causare stati di sensibilizzazione da contatto.
Particolare cura deve essere usata durante l'impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi o naso. Lavarsi le mani dopo l'applicazione solo con acqua poichè il sapone può aumentare l'assorbimento della nicotina.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

Niquitin Cerotti Fase 3 contiene:

Principio attivo

36 mg di nicotina.

Eccipienti

Deposito sostanza attiva: etilene vinile acetato copolimero. Parete dorsale: polietilene tereftalato/etilene vinile acetato. Membrana permeabile: film di polietilene. Strato adesivo e lamina protettiva: laminato adesivo di polisobutilene Inchiostro di stampa: 3015Z-009L Inchiostro Bianco.