Cetirizina Mylan Antistaminico 7 Compresse Rivestite 10 mg

Compresse a base di cetirizina dicloridrato.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità:

• Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
• Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).

Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

• Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
• Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: CLcr = [140-età (anni)] x peso (kg) / 72 x creatinina sierica (mg/dl)] x 0,85 per le donne)

Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa:

• Normale '80 10 mg una volta al giorno
• Lieve 50 ' 79 10 mg una volta al giorno
• Moderata 30 ' 49 5 mg una volta al giorno
• Grave
• Malattia renale all'ultimo stadio ' Pazienti in dialisi

Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età ed il peso corporeo del paziente.

Avvertenze speciali

Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Si raccomanda cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) in quanto la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere compresse di cetirizina rivestite con film.

L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.

Composizione

Una compressa di Cetirizina Mylan contiene:

Principio attivo

10 mg di cetirizina dicloridrato.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Amido di mais pregelatinizzato Povidone K29/32 Magnesio stearato

Rivestimento della compressa: Talco Titanio diossido (E171) Ipromellosa 5cP (E464) Macrogol 400)